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医疗设备进口流程(及口罩)


01
通关路径挑选
▲捐赠免税政策进口方法
以武汉海关公布的《有关用以新式冠状病毒肺部感染病疫情防治和医治的进口捐赠物资申请办理过关办理手续公示》为例,进口捐赠物资能够享有减免税,但受赠人或使用者理应向所在城市中国海关递交:
1.《海外捐赠函》(原件);
2.《受赠人接纳海外公益慈善捐赠物资进口证实》及《捐赠物资分派应用明细》(均为原件);
3.受赠人归属于经国家民政部或省部级民政注册登记且评为列入5A级的以人道主义援助和发展趋势公益慈善为服务宗旨的社会发展精英团队或慈善基金会的,还理应递交有关资格证书等文档。
因为本次新式冠状病毒气势汹汹,因而根据捐赠物资免税政策进口方法进口防尘口罩的,紧急状况可在中国海关先备案海关放行,再按照规定补领有关办理手续。
必须强调的是,以捐赠免税政策进口方法过关的,理应合乎《公益慈善捐赠物资免税进口税款暂行规定》等法律法规,受赠人党和政府、红十字都会、慈善基金会等法定代表人主导,一般平常人没法享有捐赠免税政策进口的工资待遇。
▲一般交易方式
一般贸易进出口货品是海关监督货品的一种。涉及到一般交易方式进口的货品,必须依据其HS商品代码确定其征收率和海关监督标准,现阶段专家预测的医用防护口罩如N95(带呼吸阀)一般应归入63079000,归属于第二类医疗器械,即进口时必须在中国药监局监督机构申请注册得到医疗器械商标注册证即可进口。
本次病疫情常见医用品编号:
防护口罩:HSCODE6307900000
产品名称:纺织原料制未字段名工艺品
申报要素:0:知名品牌种类;1:出口享惠状况;2:成份含水量;3:GTIN;4:CAS;
海关监督标准:无
进口进口关税:6%进口所得税:13%
防护衣:HSCODE6210103000
产品名称:化纤制用税收分类56.02或56.03的纺织物做成的服饰
申报要素:0:知名品牌种类;1:出口享惠状况;2:织造方法[针织纱等];3:类型[上衣外套、运动长裤、超短裤等];4:类型[男土、女土];5:成份含水量;6:知名品牌[汉语及外语名字];7:运单号;8:GTIN;9:CAS;
防护眼镜:HSCODE9004909000
产品名称:别的近视眼镜
申报要素:0:知名品牌种类;1:出口享惠状况;2:主要用途;3:种类[掉色等];4:知名品牌;5:型号规格;6:GTIN;7:CAS
根据一般货品进口防护口罩,除涉申请注册外,一般交易方式进口货品还税收,现阶段63079000最惠国征收率6%,所得税13%,去除空海运费成本费,进口关税成本费对平常人而言都是一笔附加的支出。

02
医疗器械进口步骤
1、签署进口合同书,海外经销商送货;
2、国际海运至中国港口或航空件至飞机场;到港后船运公司(国际航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船运公司换单;
4、依据商品的监管条件,依商检局规定申请办理相对检验检测;
5、出口报关(凭提货单、入关货品通关单,出口报关审批单等或商品管控规定需要别的文档)
6、中国海关审理;中国海关审价(接纳申请价钱根据或中国海关特定完税价格或中国海关系统软件查寻价钱商谈等状况);
7、出报关单(进口关税发票、增值税票),缴税;
8、港口提箱;
9、圆满过关、海关放行、运送至特定地址。

03
进口医疗器械资质证书
(一)进口医疗器械的取货企业应具有的资质证书
1、医疗器械许可证;
2、企业营业执照【业务范围里有市场销售医疗器械批准】;
3、进出口权
(二)进口医疗器械时必须出示的文档:
1、国家药品药监局授予的进口医疗器械商标注册证与医疗器械申请注册申请表;
2、归属于《执行强制产品质量认证的商品目录》内的医疗器械,理应出示我国强制产品认证证书(3C);
3、一部分机器设备必须申请办理全自动进口许可证书【O证】;
4、机器设备的相片、出厂铭牌、机器设备性能参数、最后主要用途、汉语使用说明等;
5、进口合同书、装箱单、税票;
6、别的必须填补的原材料。

04
商标注册证申请办理需要材料
有效期限四年,合理满期前6月应申请办理再次申请注册
1、海外医疗器械申请注册申请表格
2、医疗器械制造业企业资质证实
3、申报者的企业营业执照和制造业企业授于的代理公司注册的委任书
4、海外政府部门医疗器械主管机构准许或认同的该商品做为医疗器械进到本国(地域)销售市场的证明材料
5、可用的产品执行标准(及表明)
6、医疗器械使用说明
7、医疗器械检测中心出示的商品申请注册检验报告(适用第二类、第三类医疗器械)
8、医疗器械临床研究材料
9、制造业企业出示的商品质量检测报告
10、制造业企业在我国特定委托人的委任书、委托人的保证书及企业营业执照或是组织备案证实
11、在我国特定售后维修服务组织的委任书、被授权委托组织的保证书及资质证明材料

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