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最新!口罩、防护服等医疗物资出口报关所需资料!

非医用口罩出口要求:

1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。

2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)。

3、非医用提供声明。

4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩。

5、产品检测报告

医用防疫物资出口要求:

1、生产企业营业执照。

2、医疗器械注册证。

3、医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)。

4、医疗器械经生产许可证 。

5、厂家的检测合格报告。

6、生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)。

7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)。

 

附口罩执行标准(仅供参考)

欧洲执行标准分类:

EN-149 民用

EN-143 民用

EN-14683 医用

国内执行标准:

YY/T 0969-2013 一次性医用

YY 0469-2011 医用

GB 19083-2010 医用

GB 2626-2006 民用

GB/T32610 民用

有FDA标志(ASTM F2100:19) 医用

包装出现医用(MEDICAIL)字眼 医用

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