物流知识

物流知识 物流资讯

重磅!口罩出口包装要求!

医用口罩、医用防护服、呼吸机、各种红外体温计新型冠状病毒检测试剂出口正规需提供的单证资料:

1.报关单草单、发票、箱单、合同、发起报关电子委托;(必须提供)

2.医疗器械注册证(生产企业);(必须提供)

3.出口医疗物资声明(生产企业填写、盖章)(必须提供)

4.非生产厂商直接出口须另提供:外贸公司与生产厂商双方采购合同,双抬头代理出口的提供:双方代理出口协议;(必须提供)

5.医疗器械备案凭证/企业生产许可证(生产企业)

6.营业执照(经营范围)

7.产品质量安全书或产品检验报告

8.产品包装内必须随附《产品合格证》产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。

 

非医用口罩出口正规需要提供的单证资料:

1.报关单草单、发票、箱单、合同、发起报关电子委托;(必须提供)

2.产品包装内必须随附《产品合格证》产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。

 

三、医用口罩、医用防护服、呼吸机、各种红外体温计、买单需提供的资料:

1.发票、箱单

2.医疗器械注册证(生产企业);(必须提供)

3.出口医疗物资声明(生产企业填写、盖章);(必须提供)

4.医疗器械备案凭证/企业生产许可证(生产企业);

5.营业执照(经营范围);

6.产品质量安全书或产品检验报告

7.产品包装内必须随附《产品合格证》产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。

 

四、非医用口罩买单需提供的资料:

1.发票、箱单;

2.货物图片和包装图片;

3.提供清楚货物的成分和品牌,口罩类型(如KN95N95、平面型普通民用等)

4.营业执照,产品质量安全书或产品检验报告

5.产品包装内必须随附《产品合格证》产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。

 

涉及医用的所有证件必须是国家及省级药监部门颁发(市、县级单位无效);注册信息国家药品监督管理局网上可查。www.nmpa.gov.cn

医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计,新型冠状病毒检测试剂规格型号必须在备案内,不能出备案外的其他规格型号;

如需《出口医疗物资声明》可向我司领取电子模板;

所有涉及医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计,新型冠状病毒检测试剂等医用防疫物资,都必须提供《医疗器械注册证(生产企业)及《出口医疗物资声明模板(生产企业填写、盖章)》。

新型冠状病毒检测试剂)买单不接。

 

 

目前查验部门认定是医用的有以下几种:

1.外包装有中英文医用字样;

2.执行的国内产品标准为医用标准;

3.产品带有FDA或CE en14683标志。

 

    
非医用及医用口罩区分

1商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,可判定为医用口罩。

2带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB 19803-2010 第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”而民用口罩允许有呼气阀,通过呼气阀可以减小呼气阻力,从而有利于作业人员长时间工作。

 

   
出口美国

1、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩

2、非医用口罩不属2020年第5号公告范围,但企业应注意,产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。

   
出口欧盟

1、有CE认证标志或CE对应标准是EN14683字样判定为医用口罩

2、CE对应标准是EN149为非医用口罩。

   
出口其它国家和地区

1.输往其它国家和地区口罩产品,可参考其提供的中国标准检测证书与注册备案信息进行判断,中国医用口罩标准有三个,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。

文章来源于网络,仅供参考,如有侵权,请联系,内容属作者个人观点。不代表官方立场。

 

声明:文章来源于未知,仅供参考,如有侵权,请联系我们,内容属作者个人观点。不代表官方立场。
巨东物流业务范围涵盖国际物流、国内物流、仓储管理,物流方案策划等供应链管理相关服务领域。如对巨东物流业务方面感兴趣,请点击在线咨询。

点击查看最新资讯
X东莞物流公司_进出口报关公司_越南专线_东莞国际物流公司-巨东物流