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企业出口口罩需要什么资质?


关于出口问题:

1、现阶段中国口罩等疫情物资供应是不是能够 出口?
回应:商业部已对外开放表明,口罩等疫情物资供应可一切正常出口。

2、出口疫情物资供应的公司必须有哪些资质证书?
回应:一般口罩等非医疗机械管理方法的疫情物资供应,沒有监管条件,有进出口权的公司,就可以立即出口。涉证的口罩等疫情物资供应,必须产品三证:A.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关)、B.商品办理备案证或是商标注册证、C.生产厂家检验报告,随后有进出口承包权的公司,再次出口。此外,如果是公司想赠予或是替代国外关联企业购置,必须出示说明。

3、在人们的企业要想出口一批涉证口罩,但是沒有出口资质证书,想问一下还能开展出口吗?
回应:如果是具有三证的加工厂的商品,能够 根据外贸代理开展出口市场销售,要是没有三证得话,那么就不可以出口了。

4、一般口罩和医疗器材口罩出口各自需要什么资质证书,必须申请办理什么证呢?
回应:一般和医疗器材,就是指主要用途。而药品监督管理局管理方法是依照产品质量和规范来管理方法的。二类和三类的医疗机械的口罩,必须办理备案证或是商标注册证,才可以出口。涉证的三证,见第2个难题的回答。

5、商贸公司沒有医疗机械的资质证书,能够 出口口罩吗?生产厂家能够 出示三证,出口退税不太好吗?
回应:能够 的,生产厂家出示三证是彻底能够 出口的。自然外贸企业的营业范围最好是包含劳防用品等內容。那样,出口出口退税都更安全性了。

6、我觉得本人快递公司200个口罩到美国能够 寄过来吗?
回应:本人行邮现阶段也不是严禁出口的。一般快递公司美国,能够 考虑到FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等物流公司。但是许多人体现,DHL会规定寄件人出示美国的FDA认证,也是的DHL果断拒绝接收,也是小伙伴们被FEDEX拒绝接收过。那能够 先试着一下邮政局邮递试一下,或是在邮递前,先咨询热线每个物流公司。可是,现阶段人们获得的信息是口罩沒有美国FDA证,美国中国海关是会回绝进出境的。

7、怎么查口罩是不是合格?
登陆“国家药监局”(www.nmpa.gov.cn)的官方网站,随后点一下“医疗机械”-“国内器材”的频道。依据网页页面标示,键入这款口罩的医疗机械注册证号或企业名字等,就可以了解与商品有关的公司生产制造信息,准字号信息,就可以了解是不是合格。
依据梳理材料掌握到:國家仍未严禁口罩出口,都没有一切中国海关层面严禁口罩出口的新闻报道和以书面形式告知严禁,出口时被限定、被误解,直接原因取决于出口资质证书和国外的规定不一样。

防护口罩出口,必须出示这种材料信息
1:企业营业执照
2:公司生产许可
3:产品检验报告
4:医疗器械注册证
5:产品使用说明、标识。
6:产品批号/号
7:产品产品质量书
8:产品试品图片及外包装盒图片

现如今伴随着诊断病案的持续提升,日本国、日本、美国、西班牙、沙特、塔吉克斯坦、意大利等国也受疫情危害,出現了口罩紧缺,或限定口罩供货的状况。如今许多地域都存有着口罩紧俏的局势,下列对于口罩等疫情物资供应的进出口难题,搜集和梳理的一些规定和标准,期待能协助到疫情物资供应进出口公司。
一、疫情物资供应商品代码参照(看附注)
二、怎么查口罩是不是合格?
登陆“国家药监局”(www.nmpa.gov.cn)的官方网站,随后点一下“医疗机械”-“国内器材”的频道。依据网页页面标示,键入这款口罩的医疗机械注册证号或企业名字等,就可以了解与商品有关的公司生产制造信息,准字号信息,就可以了解是不是合格。
1、口罩、防护衣、额温枪等医疗器材商品的市场销售最先必须具有第二类医疗机械运营办理备案。
2、口罩的进出口出口报关必须具有进出口承包权

 
1、韩国
必要资料(资质):提单,箱单,发票。韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association。
提前备案进口资质(没有不行),网址:www.kpta.or.kr
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求:口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

2、日本
必要资料(资质):提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求:包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细菌过滤率
VFE:病毒过滤率
ウィルスカット:病毒拦截

3、欧盟
必要资料(资质):提单,箱单,发票
口罩要求:在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

4、美国
必要资料(资质):提单,箱单,发票
口罩要求:美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

5、澳大利亚
必要资料(资质):提单,箱单,发票
口罩要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


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