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口罩出口快速通关指南


为全方位落实习总书记有关综合搞好新式病毒肺部感染病疫情防治和社会经济发展工作中关键重要批示,贯彻落实《海关总署支持外贸企业复工复产10项措施》,融合世界各国新冠肺部感染病疫情防治发展趋势、中国安全防护物资生产过剩、外贸公司经常资询安全防护物资出口现行政策等要素,为推动外贸公司开工投产、合理消化吸收中国充裕生产能力和充裕物资,促出口外贸保增长,现就防治物资出口通關规定及搜集整理的口罩等海外关键专业性貿易对策提醒以下:

出口通關提醒
出口报关必要条件
收发件人申请注册编号(慈善组织能为临时性编号),需申请办理电子化通關法定代表人卡

出口资质证书
口罩出口对生产加工企业、地区发件人,除考虑中国生产制造、销售市场商品流通资质证书要求外,中国海关无独特资质证书规定。

出口申请规定
1.货品分类:除独特状况外,绝大多数口罩应归于纳税识别号63079000。
2.检验检测:口罩为不法检产品,申请时检验检测新项目不用申报。依据在我国政府部门与有关國家签署的政府部门间检测协议书,对出口沙特等为数不多國家的产品需按照规定开展运输前检测。
3.进口关税征免:如出口物资为貿易特性,征免特性申请一般缴税,征免方法申请照章缴税;若为捐助特性,地区发件人为貿易地区代理、慈善组织等,征免特性可不填,征免方法申请全免费。
4.禁限管理方法:现阶段商业部未对口罩设定貿易管控规定,中国海关也无对于安全防护物资的管控有效证件港口验核规定。
5.申请标准:依照规范申报规定填好产品名称、成份含水量;如物资非我国生产制造,原产地国依照具体生产的国家填好。

出口出口退税
口罩的出口退税率为13%。
中国与美国进口关税清除加增
美国公司可申请办理清除口罩進口加增进口关税,可是现阶段只能极少数公司批准免除。详细美国貿易意味着公司办公室网址https://ustr.gov/。
迅速通關确保
物资出口申请如遇单窗等系统异常,可联络当场中国海关采用紧急方法处理,或是拨通中国海关12360热线电话开展资询。
↓↓↓以下几点是依据世界各国有关↓↓↓
政府部门、行业网站、新闻报导
搜集整理而成,供参考。主要内容以
有关管理方法单位、海外官方网组织规定为标准。

出口前提前准备确立口罩归类

海外依照主要用途一般分成安全防护和医疗器材两大类口罩。
中国出口貿易公司需具有的资质证书和原材料
1.企业营业执照(业务范围有有关运营內容)。
2.公司生产许可(制造业企业)。
3.产品检测报告(制造业企业)。
4.药品注册证(非医疗器材不用)。
5.产品使用说明(跟随产品出示)、标识(随附产品出示)。
6.产品批号/号(外包装盒)。
7.产品产品质量书或合格证书(跟随产品出示)。
8.产品试品照片及外包装盒照片。
9.商贸公司须获得中国海关收发件人申请注册办理备案。
中国出口口罩制造业企业资质证书
生产制造安全防护或是工业级非医疗机械管理方法的一般口罩,有进出口权的公司,可自主立即出口。

生产制造归属于医疗机械管理方法的口罩用以出口,中国海关不用公司出示有关资质证书文档,但一般進口美国国会规定制造业企业出示产品三证,以证实该進口的货品在我国已合理合法发售,详细如下:
1.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关,非诊疗级別的物件不用)。
2.医疗机械产品办理备案证或是商标注册证。
3.生产厂家检验报告。
制造业企业有进出口权,能够 自主出口,如沒有进出口权,能够 根据外贸代理开展出口市场销售。
内贸公司做出口必须获得的基础资质证书
1.向销售市场监督机构获得企业营业执照,提升业务范围“货品进出口、技术性进出口、代理商进出口”。
2.向国际商务单位获得进出口权,可立即在商业部业务管理系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申请办理,在网上递交原材料。
3.向外汇管理局申请办理获得设立外汇账户批准。
4.申请办理进出口货品收发件人中国海关登记注册。

世界各国口罩国家产业政策
产品国家产业政策

美国
必需材料提货单,装箱单,税票。
安全防护口罩务必获得美国NIOSH产品检测,即NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth美国國家职业安全卫生研究室验证。
医疗器材口罩须获得美国FDA申请注册批准。

欧盟
必需材料提货单,装箱单,税票。
安全防护口罩安全防护口罩的欧盟标准是EN149,依照规范将口罩分成FFP1/FFP2和FFP3三个类型。全部出口欧洲共同体的口罩务必得到CE产品认证证书。CE验证是欧洲共同体推行的强制产品安全验证规章制度,目地是以便确保欧盟成员国老百姓的人身安全安全性。
医疗器材口罩医疗器材口罩相匹配的欧盟标准是EN14683。
产品在欧洲共同体市场销售必须出示欧洲共同体随意市场销售资格证书FreeSaleCertificate,拥有CE标示并开展了有关命令中规定的欧洲共同体申请注册后,我国的生产商出口欧洲共同体不用随意市场销售资格证书。

日本国
必需材料提货单,装箱单,税票,日本国海外的生产商务必向PMDA申请注册生产商信息内容。
口罩包裝规定
包裝上印着ウィルスカット(翻译中文:病毒感染阻拦)99%的字眼
PFE:0.1um尘粒颗粒物过虑高效率
BFE:病菌过虑率
VFE:病毒感染过虑率
口罩质量规范
1.医疗器材安全防护口罩:符合国家GB19083-2010强制规范,过虑高效率≥95%(应用非油溶性细颗粒物检测)。
2.N95口罩:美国NIOSH验证,非油溶性细颗粒物过虑高效率≥95%。
3.KN95口罩:符合国家GB2626强制规范,非油溶性细颗粒物过虑高效率≥95%。

日本
必需材料提货单,装箱单,税票,日本采购商企业营业执照。
安全防护口罩规范
KF(Koreanfilter)系列产品分成KF80、KF94、KF99
实行技术标准
MFDSNoticeNo.2015-69
日本医疗机械准入条件的政策法规门坎,基础归类为I、II、III、IV类,持证上岗为韩国代理(Licenseholder),日本收件人必须到日本药品监督管理局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提早办理备案進口资质证书(沒有不好)网站地址:www.kpta.or.kr。

加拿大
必需材料提货单,装箱单,税票。
须根据澳大利亚的TGA申请注册,合乎技术标准:AS/NZS1716:2012,此标准是加拿大和英国的吸气保护器规范。
TGA是TherapeuticGoodsAdministration的缩写,全名是医治货品管理处,这是加拿大的医治货品(包含药品、医疗机械、遗传基因高新科技和血制品)的管理机构。加拿大对医疗机械分成I类,IsandIm,IIa,IIb,III类,产品的归类基本上和欧洲共同体归类一致,假如产品早已得到CE标示,则产品类型能够 依照CE归类。
世界各国申请注册、验证简略办理手续
美国NIOSH验证
需依照NIOSH的手册执行,公司需邮递试品至NIOSH试验室执行检测,另外递交专业性材料(包含质量管理体系一部分材料)至NIOSH文审,只能文审和检测都根据,NIOSH才签发批件。NIOSH将其验证的防细颗粒物口罩分成9类,实际的检测则由NIOSH属下的NPPTL

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