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口罩出口到海外所需的认证要求


出口物资类别(按是否为捐赠物资)

1.出口物资为捐赠类

此类物资(口罩)的出口,建议咨询普货出口,所需清关单证包含:批文、情况说明、全套出口报关单据需加盖公章,其中报关委托书需加盖公章及法人章,以供出口清关申报使用。

2.出口物资为用于销售类/一般贸易方式

 

1.出口货件价值若在RMB 5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。

2.出口货件价值若在RMB 5000以上,属正式报关货物(D类),则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。

备注:

  1. 个别口岸海关要求略有差异,以上内容仅供参考。
  2. 个人无法通过一般贸易方式报关,在法律允许的情况下,可以委托贸易公司或报关行进行一般贸易报关。

出口目的地

美国

出口至美国的口罩为医学用途的,必须具有FDA认证,且务必在商业发票上注明以下几点可有效降低海关查验的发生:

 

进口原因(在美国的预期用途)

 

制造商名称和完整地址

 

制造商的FDA注册编号 - 如未提供此信息,物流公司美国清关部可帮其查询, 但制造商必须具备已向FDA注册了的编号

 

发件人的FDA注册编号 - 如未提供此信息,物流公司美国清关部可帮其查询, 但发件人必须具备已向FDA注册了的编号。

 

详细的产品说明

FDA产品代码 -如未提供此信息,物流公司美国清关部可帮其查询,但必须确保产品说明足够详细,以便获得准确代码

若出口至美国的口罩为一般性的防尘口罩,则无需FDA认证,但商业发票上必须申明为防尘口罩。

点击此处链接https://www.fda.gov/ 获取更多有关FDA的详情。

欧洲

出口至欧洲的口罩,如未涉及其他特殊要求外,则CE认证不可或缺

点击此处链接ec.europa.eu/info/index获取更多有关CE的认证详情。

 

日本

目前针对出口至日本的口罩,暂无特殊要求

有关日本进口税率,可点击此处链接kanzei.or.jp/english/获取更多详情

 

至于跨境电商部分,最近很多平台要求严格,违规产品一律不准上架了,可以看下每个平台的具体政策。

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